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L’accesso al mercato di nuovi dispositivi medici o farmaci è vincolato a severe regole che hanno l’ultimo scopo di verificare ed assicurare la sicurezza e l’efficacia delle terapie da mettere a disposizione degli operatori sanitari per la cura dei soggetti destinatari.
È fondamentale comprenderne la complessità ed affrontare la sviluppo del prodotto seguendo le opportune regole ed i loro requisiti al fine di ottimizzare il time-to-market dei prodotti ed essere in grado di fornire tutte le informazioni necessarie alle autorità competenti al fine di ottenere le necessarie autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti.
Il corso si prefigge lo scopo di fornire quelle informazioni necessarie a comprenderne i principali requisiti organizzativi e di prodotto con uno sguardo anche ai mercati internazionali.
Durante il corso saranno proposti alcuni brevi esercizi al fine di facilitare l’assimilazione dei concetti più importanti.
Francesco Laterza, International Regulatory Affairs Director Group